Chargée assurance qualité transfert et validation

Dans le cadre de votre mission, vous assurez le support qualité pour le transfert technologique et la validation des procédés de fabrication. Vous veillez à la conformité aux réglementations en vigueur (ICH, FDA, EMA, GMP) et aux bonnes pratiques de fabrication, tout en collaborant avec les équipes internes pour garantir l'efficacité et la qualité des processus. ... Ainsi, vous participez à la planification et à la coordination des transferts de procédés entre les sites de production et le développement. Vous êtes en charge de la revue et de l'approbation des protocoles et rapports de transfert, tout en identifiant et en gérant les risques associés. Vous définissez également les stratégies de validation des procédés en lien avec les équipes industrialisation et projets. À ce titre, vous rédigez, examinez et validez les protocoles et rapports de validation, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires. En parallèle, vous contribuez à l'amélioration continue en participant à la gestion des non-conformités, CAPA et déviations liées aux procédés. Vous assurez la mise à jour des documents qualité, la préparation des notifications de changements et la réalisation d'audits internes. Enfin, vous prenez part aux processus de formation interne en élaborant des supports pédagogiques et en animant des sessions de formation. Vous intervenez également dans les projets d'optimisation et d'amélioration du site.