Technicien qualification validation, Randstad

Technicien qualification validation

Randstad

Emplacement:
France, Laval

Catégorie:
Pharmacie

Type de contrat:
Contrat de travail

Salaire:

27000.00 - 32000.00 EUR / Année

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Description du poste:

Au sein de l'équipe Qualification et validation, vous serez responsable de garantir la fiabilité des équipements, des utilités, des locaux, des systèmes informatisés en production et aux laboratoires, ainsi que des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vous participerez à la rédaction des cahiers des charges systèmes et en assurerez la maîtrise des risques. De plus, vous conduirez diverses validations et qualifications, tout en apportant une assistance quotidienne à l'atelier et en traitant les problèmes liés aux non-conformités.

Responsabilités:

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter la maîtrise des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge les événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter une assistance quotidienne liée aux BPx à l'atelier
Participer à la rédaction des revues annuelles.

Exigences:

Posséder idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Avoir déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtriser les BPF et c-GMP, Word et Excel
Être rigoureux, réactif, organisé, doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Avoir un très bon relationnel
Posséder des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
Disponibilité occasionnelle pour travailler sur des horaires d'équipe.

Ce que nous offrons:

Intéressement
Participation
Plan Épargne Entreprise attractif
Mutuelle et prévoyance
Télétravail
Compte Épargne Temps
Tickets restaurant (valeur faciale 10 euros dont 60% pris en charge par l'employeur)
Avantages CSE
Association proposant des activités sur le site.

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
01 avril 2025

Expiration:
30 mai 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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