Csv & Di Specialist

• sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l’obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo
• supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ
• redazione e implementazione dei protocolli CSV
• redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi
• partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie
• coordinamento dei consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori

• laurea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi
• esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi
• conoscenza delle normative EU GMP, FDA
• buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata
• eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto

interessanti prospettive di crescita personale e professionale