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医学监察经理

Randstad

地点:

China, Beijing

类别:

药房

合同类型:

雇佣合同

薪资:

360000.00 - 420000.00 CNY / 年

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职位描述:

医学监察经理职位涉及医学审核、临床试验监查、数据处理与分析，以及提供医学支持和沟通协作职责。

职位职责:

负责完成医学监查计划和报告等文件的审核和评估
对临床方案、研究报告、研究者手册、ICF、CRF、安全管理计划，风险管理计划，定期安全性更新报告等文件的医学审核
负责临床试验医学监查工作，根据入排监查受试者入组，对受试者实验室数据、不良事件、合并用药、方案偏离/违背等进行医学审核和评价
为临床试验执行团队提供医学支持，提供针对方案和疾病相关理论知识的医学回复
负责对临床试验数据的处理，医学编码的审核，趋势的发现与安全性、有效性的分析
与研究团队保持良好的沟通协作，对研究者和临床运营团队等涉及医学事务的工作提供培训和专业建议，必要时提供紧急医学事务处理服务

要求:

临床医学背景，硕士及以上学历，3年以上临床试验医学监查工作经验
有CRO或药企医学监查工作经验、参与过注册核查项目者优先
熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规/指导原则、熟悉ICH-GCP
具有良好的英文听说读写，文献检索分析能力，有统计分析基础
沟通能力和抗压性强，具备团队协作精神

附加信息:

职位发布:

2025年3月31日

到期:

2025年6月11日

雇佣类型:

全职

工作类型:

现场工作

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