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Coordinador de calidad
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Baxter
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Ubicación:
Dominican Republic, Bajos de Haina
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Categoría:
Fabricación
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Tipo de contrato:
Contrato de trabajo
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Salario:
No proporcionado
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Descripción del trabajo:
Desde tu rol como Coordinador de calidad, aquí es donde contamos con tus conocimientos y talento para asegurar el cumplimiento de las regulaciones y requerimientos del sistema de calidad tanto interno como externo para los procesos de manufactura y métodos de prueba bajo su área de supervisión. Participarás en los protocolos, FOC (First of Code), investigaciones NCR o No Conformidades y excepciones, controles de cambios y cambios en especificaciones/SOP. Igualmente, contamos con tu liderazgo estratégico para supervisar un equipo de auditores e inspectores.
Responsabilidades:
  • Participar en el proceso de validación y protocolos de nuevos equipos, productos y procesos
  • Participar en la ejecución de validaciones de Software y aplicaciones computarizadas
  • Proveer soporte y liderar iniciativas de mejora para el sistema de POMS relacionado a las operaciones de manufactura y calidad
  • Mantener el cumplimiento de GMP, FDA, ISO y otras agencias regulatorias
  • Evaluar quejas de clientes, así como implementación de acciones correctivas y preventivas
  • Activa participación y soporte en investigación de no conformidades (NCR, CAPA, etc.) como parte del equipo multidisciplinario de evaluación
  • Liderar acciones e investigaciones de auditorías internas y externas
  • Verificar documentación de DHR y asegurar cumplimiento de las especificaciones y procedimientos locales
Requisitos:
  • Estudiante de ciencias, ingeniería o disciplinas relacionadas
  • Mas de 2 años de experiencia en el ambiente de industrias farmacéuticas, preferiblemente en el área de calidad
  • Conocimientos de mejora continua, CAPA, no conformidades, BOM, auditorias
  • Uso de sistemas computarizados
  • Ingles básico/intermedio
Información adicional:
Oferta publicada:
20 de marzo de 2025
Tipo de empleo:
Tiempo completo
Tipo de trabajo:
Trabajo presencial
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