Técnico/a Químico de Control de Calidad, Baxter

Baxter

Ubicación:

Spain, Huesca

Categoría:

Control de Calidad

Tipo de contrato:

Contrato de trabajo

Salario:

No proporcionado

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Descripción del trabajo:

Buscamos un/a Técnico/a Químico de Control de Calidad cuya principal responsabilidad será dar soporte al Líder de control de calidad químico, aplicando su perfil técnico en el desarrollo de todo tipo de nuevos procedimientos analíticos, validaciones, investigaciones y proyectos. Asimismo, dicho técnico se encargará de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y proceso establecidos en el laboratorio químico de control de calidad de la planta de fabricación Baxter Sabiñánigo.

Responsabilidades:

Supervisar el correcto seguimiento por parte de los analistas del laboratorio de los documentos de Calidad que aplican al área del Laboratorio químico de control de calidad: monografías de producto, métodos de análisis, métodos de uso de equipos, almacenamiento de materiales y productos
Revisar resultados de análisis químicos e instrumentales de producto en proceso, terminado, incidencias en fabricación, OTCs y materias primas
Preparar informes, tendencias y presentaciones de resultados e indicadores de la sección junto al responsable de laboratorio químico: Management Review, PDQR, MOST
Realizar protocolos e informes de validación de métodos analíticos y de cualificación y recualificación de equipos, así como llevar a cabo el seguimiento del Validation Master Plan
Colaborar en la formación inicial y continua de los analistas, realizando el seguimiento de su desempeño
Participar activamente en proyectos de mejora, incluyendo la redacción y/o modificación de procedimientos e instrucciones de trabajo, y colaborar en la realización de Análisis de Riesgos con el Líder de control de calidad químico
Participar en la gestión de controles de cambios, cierre de acciones de no conformidades, desviaciones de proceso, fuera de límites y test invalidados
Asegurar el cumplimiento de las normas EHS, GLPs, integridad de datos, requisitos legales, requisitos de Baxter, normativas (ISO y OHSAS), plan de estabilidad Cap VI GMPs anual y supervisar periódicamente los ensayos de estabilidad de las soluciones fabricadas en la planta
Vigilar, controlar y planificar stocks de reactivos, material de laboratorio y repuestos
Realizar pedidos de estos productos y revisar el correcto archivo de CoAs de reactivos y estándares
Colaborar en la evaluación del impacto en la planta de cambios normativos (ej GQPs, farmacopeas).

Requisitos:

Formación universitaria superior en Química y experiencia sólida en Laboratorio Químico de Control de Calidad, siendo muy valorable en la industria farmacéutica
Conocimientos de ensayos químicos, fisicoquímicos e instrumentales, así como de gestión de validaciones de métodos analíticos y equipos de laboratorio
Conocimientos de la normativa GMP & GLP
Valorable experiencia coordinando equipos y/o tareas
Capacidad para comunicarse en inglés en un entorno profesional.

Deseable:

Valorable experiencia coordinando equipos y/o tareas
Capacidad para comunicarse en inglés en un entorno profesional.

Lo que ofrecemos:

Competitivo paquete de compensación total
Oportunidades de desarrollo profesional
Conciliación de la vida laboral y familiar (Certificado de Responsabilidad Familiar EFR)
Retribución flexible (cheques de guardería, descuentos para empleados, etc.)
Compromiso con el crecimiento y el desarrollo de una plantilla inclusiva y diversa.

Información adicional:

Oferta publicada:

20 de marzo de 2025

Tipo de empleo:

Tiempo completo

Tipo de trabajo:

Trabajo presencial

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Técnico/a Químico de Control de Calidad