Chef de projet affaires réglementaires, Randstad

Randstad

Emplacement:

France, Gentilly

Catégorie:

Pharmacie

Type de contrat:

Non fourni

Salaire:

44000.00 - 53000.00 EUR / Année

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Description du poste:

Au sein de l'équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang. Il est l'interface de l'organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités.

Responsabilités:

Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments
Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications
Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur
Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing
Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité
Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments
Gérer des demandes d'accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi
Tenir à jour les bases de données réglementaires

Exigences:

Pharmacien, Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent
2 à 3 ans d'expérience dans la validation des documents promotionnels
5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires d'un laboratoire exploitant
Capacités d'analyse et de synthèse
Qualités d'organisation, de rigueur, de proactivité, d'agilité et de travail en équipe
Bon relationnel et bonne communication
Niveau d'anglais professionnel

Informations supplémentaires:

Offre publiée:

29 mars 2025

Expiration:

31 mai 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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Chef de projet affaires réglementaires

Randstad

Emplacement: France, Gentilly

Catégorie: Pharmacie

Type de contrat: Non fourni