Quality Validation Engineer, Baxter

Quality Validation Engineer

Baxter

Emplacement:

Belgium, Lessines

Catégorie:

Contrôle de Qualité

Type de contrat:

Contrat de travail

Salaire:

Non fourni

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Description du poste:

Assurer les activités de validation de routine et associés aux projets pour les équipements et procédés du département Sterile Drugs et Plastics en compliance avec les standards GMP et les requis internes de validation.

Responsabilités:

Maintient le statut validé des équipements et des procédés en réalisant les évaluations périodiques selon les plannings en vigueur
Fournit une expertise validation et qualité pour le développement des projets
Implication directe dans la définition des spécifications et analyse de risque des process/systèmes
Revoit et approuve les URS/FS/DS sur les requis validation et qualité
Définit les stratégies de validation
Rédige la documentation validation en compliance avec les requis Baxter et cGMP et s’assure de l’application de ces requis
Organise et coordonne les activités de validation avec les différents départements impliqués en respectant les planning définis
Analyse, interprète, documente et approuve en tant que QA les résultats de test
Gère les non-conformités de validation
Maintient le statut validé des équipements/procédés suite aux modifications documentées dans le process de change control
Met à jour les procédures et annexes du département validation selon les réglementations
Distribue les documents de validation selon procédures en vigueur
Approuve QA les documents de validation du labo QC
Fournit les données validation selon les demandes Regulatory, R&D, etc.
Propose des suggestions pour l'amélioration des process et benchmark les bonnes pratiques de validation
Réalise les audits internes du site selon le planning défini
Participe aux audits externes et clôture les observations d’audits internes et externes
Collecte et analyse les données validation pour les APQR et MMR
S’assure que le planning release des produits est respecté

Exigences:

Bachelier ou Ingénieur en Sciences
Avoir 3 années d’expérience minimum dans une fonction équivalente en validation
Avoir une parfaite maitrise du français et très bonne connaissance de l’anglais
Etre orienté solutions avec un bon esprit critique
Team-player et orienté travail en équipe
Bonne connaissance des GMPs

Ce que nous offrons:

Support for Parents
Continuing Education/Professional Development
Employee Health & Well-Being Benefits
Paid Time Off
2 Days a Year to Volunteer

Informations supplémentaires:

Offre publiée:

20 mars 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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