Responsable des affaires réglementaires, Randstad

Randstad

Emplacement:

France, Angers

Catégorie:

Pharmacie

Type de contrat:

Contrat de travail

Salaire:

50000.00 - 80000.00 EUR / Année

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Description du poste:

Ce poste consiste à gérer les activités de réglementation des médicaments et produits biologiques en conformité avec les réglementations locales et internationales ainsi qu'avec les politiques de l'entreprise. Il comprend également des missions de gestion de cycle de vie, soumissions auprès des autorités locales, et conseils pour les opportunités et défis réglementaires. Le rôle inclut la collaboration avec plusieurs services internes tels que R&D, marketing, qualité, et fabrication, en plus de relations avec les autorités régulatives.

Responsabilités:

Prendre en charge les activités liées aux affaires réglementaires des médicaments
maintenir les autorisations des produits et des sites de production pour la continuité des activités
contrôler la conformité des affaires réglementaires en lien avec les réglementations et exigences internes et externes
gérer le cycle de vie réglementaire d'un groupe d'enregistrements de produits
préparer des nouveaux dossiers techniques d'enregistrement en collaboration avec R&D, fabrication, contrôle qualité, assurance qualité et marketing
soumettre des dossiers aux autorités locales compétentes et suivre les procédures
orienter et conseiller sur des activités liées à l'enregistrement des produits
conseiller les entreprises sur les opportunités ou risques réglementaires
développer proactivement et maintenir des relations avec les autorités responsables

Exigences:

Diplômé d'un Master en Affaires Réglementaires, d'un diplôme de pharmacien, de vétérinaire ou d'un Bac+5 santé, sciences de la vie, biologie, chimie
5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire au sein d'un groupe pharmaceutique
dynamique
capacité à s'adapter aux interlocuteurs

Souhaitable:

Télétravail option

Ce que nous offrons:

Télétravail possible
salaire compétitif entre 50,000 et 80,000 EUR
CDI

Informations supplémentaires:

Offre publiée:

01 avril 2025

Expiration:

30 mai 2025

Type d'emploi:

Temps plein

Type de travail:

Travail sur site

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