Qms & Compliance Specialist, Randstad

Randstad

勤務地:

Japan, Tokyo

カテゴリー:

健康と美容

契約形態:

雇用契約

給与:

7000000.00 - 9000000.00 JPY / 年

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仕事内容:

グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。品質マネジメントシステムおよびコンプライアンスのスペシャリストとして、製造所のGMPコンプライアンス遵守、医薬品品質の確保、安定供給を実現するための重要な役割を担います。経営層との連携も密接に行い、サイトの品質保証をリードするキーパーソンとして活躍していただきます。

業務内容:

品質マネジメントシステムの構築・運営管理
査察対応／自己点検
GMP適合性調査
CAPA管理
データインテグリティの維持・向上
関連部署との連携、プロジェクト推進
国内規制およびグローバル基準の知識習得・適用

応募資格:

医薬品製造販売業または製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験5年以上
薬機法、GMP、PIC/S、ICH等の知識
GMPオーディットの知識と経験
関連部署との円滑なコミュニケーション能力
リーダーシップ、問題解決能力
変化への対応力、柔軟性
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 750点以上）
プロジェクトリード経験（望ましい）
薬学など理系の大学卒業以上
関係各所との良好なコミュニケーション能力

歓迎条件:

プロジェクトリード経験

待遇:

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
賞与: YES／有り

追加情報:

求人掲載日:

2025年4月01日

有効期限:

2026年3月11日

雇用形態:

フルタイム

職種:

ハイブリッド勤務

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Qms & Compliance Specialist

Randstad

勤務地: Japan, Tokyo

カテゴリー: 健康と美容

契約形態: 雇用契約

給与: