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Raマネージャー

Randstad

勤務地:

Japan, Tokyo

カテゴリー:

薬局

契約形態:

雇用契約

給与:

8000000.00 - 12000000.00 JPY / 年

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仕事内容:

革新的な医療機器の開発・製造で高い評価を得ているグローバル企業でのポジション。製品の承認取得に向けた戦略立案から実行、調整といった広範囲に渡る業務に携わり、チームをリードし規制関連課題を解決する形で製品上市成功を支援する役割。

業務内容:

申請書類作成および提出
承認取得に向けたタイムライン管理と進捗報告
製造・開発チームへの規制要件に関するガイダンスとサポート
グローバル規制動向のモニタリングと、製品開発への影響評価
製品プロモーション資料とラベルの規制コンプライアンス確認
戦略的、緊急時対策のための規制要件に基づく計画立案
関係各所との調整、交渉

応募資格:

医療機器における薬事5年以上の実務経験
医療機器関連の国内外規制に関する深い知識（クラスI～IV）
PMDAとのコミュニケーション経験
申請書類作成、提出、当局対応経験
関係者との調整力、交渉力
英語による読み書き能力
Microsoft Office Suite（Word、PowerPoint、Excel）の高度なスキル
問題解決能力、分析力、高い責任感
チームワークを重視し、積極的に貢献できる方
変化に柔軟に対応できる方

待遇:

健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日、日曜日、祝日休暇

追加情報:

求人掲載日:

2025年4月01日

有効期限:

2025年4月29日

雇用形態:

フルタイム

職種:

現場勤務

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