Quality Engineer

• Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA’s en proceswijziginen (CCR’s)
• Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie gelinked aan de clean utilities en HVAC units
• Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan clean utilities en HVAC units
• Quality ondersteuning bieden bij specifieke validatie activiteiten gelinked aan clean utilities en HVAC units (EQ rapporten review, review van risk assessments, in situ studies)
• Compliance verzorgen voor SOP’s met globale standaarden, regulations
• Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI), en verbeteringsprojecten met focus op kritische activiteiten
• Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten, projectwerken)

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
• Kennis en expertise van clean utilities en HVAC units is een voordeel
• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail, alsook zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
• Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
• Goede writing skills
• Goede kennis van de Engelse taal

Kennis en expertise van clean utilities en HVAC units